中新經(jīng)緯2月11日電 (王玉玲)近日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(下稱：中慧生物)向港交所遞交招股書，此前2023年6月，中慧生物曾尋求科創(chuàng)板上市，又在三個(gè)月后自愿撤回上市申請(qǐng)。
此次轉(zhuǎn)道港交所，中慧生物稱，募集資金將主要用于核心產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及國(guó)內(nèi)外注冊(cè)，即四價(jià)流感病毒亞單位疫苗在3-8歲人群中進(jìn)行的批準(zhǔn)后免疫接種計(jì)劃研究以及海外市場(chǎng)注冊(cè)等，此外募集資金還將用于其他在研疫苗的開(kāi)發(fā)和注冊(cè)。
2024年，北京科興、江蘇金迪克、華蘭生物等對(duì)自有的四價(jià)流感病毒裂解疫苗主動(dòng)申請(qǐng)旗下疫苗降價(jià)，會(huì)否對(duì)中慧生物產(chǎn)生影響？
核心產(chǎn)品9個(gè)月收入2億元
中慧生物在招股中稱，該公司一共有兩種核心產(chǎn)品，即四價(jià)流感病毒亞單位疫苗及在研的凍干人用狂犬病疫苗，前者于2023年5月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于三歲及以上人群，商品名為慧爾康欣。
招股書中稱，流感疫苗技術(shù)路線一般可分為全病毒滅活疫苗、裂解疫苗、滅活亞單位疫苗、減毒活疫苗、重組疫苗及mRNA疫苗。迄今，中國(guó)有19種已上市的流感疫苗，包括10種三價(jià)疫苗(包括8種裂解疫苗、1種亞單位疫苗及1種減毒活疫苗)及9種四價(jià)疫苗。
四價(jià)流感疫苗包括8種裂解疫苗，輻射疫苗企業(yè)包括華蘭生物、金迪克生物、科興等，以及1種亞單位疫苗，即中慧生物的慧爾康欣。對(duì)于兩種技術(shù)路線的區(qū)別，中慧生物稱，四價(jià)流感病毒亞單位疫苗是傳統(tǒng)病毒裂解疫苗的重大技術(shù)升級(jí)，提供了高抗原純度及低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。
從商業(yè)化來(lái)看，2023年及2024年前九個(gè)月，中慧生物的收入分別為0.52億元以及2.17億元，均來(lái)自慧爾康欣放量，報(bào)告期內(nèi)虧損分別為4.25億元以及1.68億元。截至2024年9月30日，慧爾康欣已在中國(guó)30個(gè)省份完成市場(chǎng)準(zhǔn)入。
雖然放量明顯，但慧爾康欣也面臨多方面的競(jìng)爭(zhēng)壓力，一方面，現(xiàn)有市場(chǎng)已出現(xiàn)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，2024年6月，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)公告顯示，北京科興、江蘇金迪克、華蘭生物與國(guó)藥集團(tuán)的降價(jià)品種均涵蓋四價(jià)流感病毒裂解疫苗，多款產(chǎn)品價(jià)格降至百元以下。
例如，上海生物制品研究所有限責(zé)任公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗原價(jià)為每支138元，調(diào)整后價(jià)格為每支98元，華蘭生物疫苗股份有限公司的四價(jià)流感病毒裂解疫苗原價(jià)為每支135元，調(diào)整后價(jià)格為每支95元。
2025年1月16日，華蘭疫苗發(fā)布2024年年度業(yè)績(jī)預(yù)減公告，預(yù)計(jì)2024年歸母凈利潤(rùn)2億元-2.5億元，同比下降76.74%～70.93%。華蘭疫苗稱，四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整是業(yè)績(jī)下滑影響因素之一。
另一方面，仍有多家疫苗企業(yè)在開(kāi)發(fā)流感疫苗，亦有企業(yè)與中慧生物技術(shù)路線相同。招股書顯示，迄今中國(guó)有16種處于臨床開(kāi)發(fā)階段的在研流感疫苗，包括4種三價(jià)疫苗(包括2種裂解疫苗、1種減毒活疫苗及1種亞單位疫苗，即中慧生物的三價(jià)流感病毒亞單位疫苗)及12種四價(jià)疫苗(包括10種裂解疫苗及2種亞單位疫苗)。
在四價(jià)疫苗中，除了中慧生物，長(zhǎng)春生物制品研究所也在研發(fā)四價(jià)流感病毒亞單位疫苗，目前處于臨床一期。
產(chǎn)品布局瞄準(zhǔn)這些疫苗
迄今為止，中慧生物僅有一款上市產(chǎn)品，即慧爾康欣。從研發(fā)管線來(lái)看，除了中慧生物的核心產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗處于在研，中慧生物還布局了帶狀皰疹疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗等。
中新經(jīng)緯注意到，中慧生物在產(chǎn)品布局思路上，主要瞄準(zhǔn)的是輻射更多人群的產(chǎn)品，通過(guò)技術(shù)改良尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)空間。
以凍干人用狂犬病疫苗為例，中慧生物稱，利用人二倍體細(xì)胞研發(fā)的狂犬病疫苗可作為目前中國(guó)市場(chǎng)上其他傳統(tǒng)狂犬病疫苗的更優(yōu)替代品。隨著利用人二倍體細(xì)胞研制的人用狂犬病疫苗推出，該先進(jìn)制劑預(yù)計(jì)將部分取代用Vero和原代倉(cāng)鼠腎細(xì)胞生產(chǎn)的傳統(tǒng)疫苗，從而導(dǎo)致人用狂犬病疫苗單價(jià)上漲。
目前，該公司凍干人用狂犬病疫苗已完成一期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2025年第二或第三季度開(kāi)始三期臨床試驗(yàn)。
狂犬病疫苗市場(chǎng)也面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)。招股書顯示，中國(guó)有23種已上市人用狂犬病疫苗，包括15種利用Vero細(xì)胞研發(fā)的疫苗、6種利用倉(cāng)鼠腎細(xì)胞研發(fā)的疫苗及2種利用人二倍體細(xì)胞研發(fā)的疫苗。此外，中國(guó)有19種處于臨床開(kāi)發(fā)階段的在研人用狂犬病疫苗，主要包括11種利用Vero細(xì)胞研制的疫苗及6種利用人二倍體細(xì)胞研發(fā)的疫苗。
2019年4月，中慧生物完成A輪融資，投資機(jī)構(gòu)包括高特佳等，融資金額為1.3億元。2020年8月，完成A+輪融資，融資金額為1.75億元。2021年8月，中慧生物完成B輪融資，融資金額為6.9億元，此后再未進(jìn)行融資。
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